LTS bietet alle relevanten technischen Schritte bei der Arzneimittelentwicklung aus einer Hand.

LTS 是医疗创新合作伙伴

LTS 作为合作伙伴2018-11-22T19:33:28+00:00

LTS 提供的服务涵盖药物开发中的所有相关技术步骤,从药物的可行性研究到产品上市和随后的大规模生产。LTS 利用我们作为创新市场领导者的专业知识,为您选择的全球市场生产产品。

LTS 拥有设备齐全的研究、开发和生产设施可供使用调配,涵盖从药物开发到全球市场生产的所有领域。从可行性研究、新药的技术和临床开发(直到二期临床试验)、给药系统,到生产和质量控制,LTS 根据每个客户的要求提供所有定制服务。

我们经验丰富的药剂师和工程师掌握的专业知识能够满足每个客户的要求。我们提供定制生产系统和设施。此外,LTS 可以快速灵活地应对全球药品市场的新要求,并调整生产工艺以满足这些要求。

从一期到四期临床试验的全方位服务合作伙伴

LTS 的临床研究服务 (CRS) 研究所隶属于 LTS 集团,在一期和二期临床试验方面已有超过 35 年的经验。研究所有 230 张床位和一个大型医疗部门,拥有用于非侵入性分析的前沿设备。CRS 的高素质员工可以在最短时间内成功完成任何临床试验。CRS 还管理三期和四期临床试验。

位于两个地点的定制生产设施

LTS 的主要优势之一是其专业的生产能力。从小型实验室规模到满足全球市场销售所需的所有生产要求,我们为客户提供您需要的一切。我们的研究部门在试验工厂开发高科技生产设施,可以满足从全球性生产到严格的实验室规格的所有要求。如果需要,LTS 还可以利用其工程能力建立全新的生产线,以实现新的产品设计。我们在欧洲和美国拥有几乎完全相同的生产设施,保证提供最佳的供应可靠性,如果需要,设施可以交替使用。

LTS 还可以生产其开发的所有产品

与 LTS 合作的一个主要优势是其提供的经验和可靠性。我们在活性物质、产品和生产工艺方面的丰富经验可以简化药物开发过程,并确保提供具有成本效益的解决方案。LTS 不以自有品牌销售产品,而是专注于为制药行业的合作伙伴研究、开发和生产产品。LTS 的集成式、一站式解决方案保证开发项目的各阶段无缝衔接。LTS 拥有丰富的专业知识,可以响应每个客户的要求,并根据客户期望的结果调整工作。

成功的五个步骤

• 第一步:进行理论测试和基准分析
• 第二步:进行实际可行性研究(包括原型)
• 第三步:第三步:完成药物开发计划(包括临床试验)
• 第四步:创建生产线或改造现有生产设施
• 第五步:作为合约制造商为合作伙伴生产产品

CRS,您的一期至四期临床试验全方位服务提供商

除了开发和生产活性成分的高创新剂型,LTS 还可以通过合约研究组织 CRS(LTS 公司的子公司)提供的服务,为产品的临床开发提供支持。自上世纪 90 年代初开始,CRS 临床研究服务安德纳赫有限公司 (Clinical Research Services Andernach GmbH) 及其前身公司一直为 LTS 的客户提供支持,加速并改进临床研究工作。

CRS 为一系列制药、生物技术和医疗器械公司提供全方位临床试验(一期至四期)服务已有近 40 年经验,每年实施 50 至 80 项试验。

CRS 的一项专长是实施特殊给药途径的临床试验,例如透皮和透粘膜给药。CRS 可以利用自己的临床药学设施,在内部完成大部分健康志愿者和患者的试验。目前,CRS 在德国有 8 个运营地点,包括 6 个 CPU(临床药学设施),有 300 张床位和用于临床开发及周边服务的中心,例如咨询、项目管理、监测、临床试验供应管理、生物分析、临床数据管理、生物测定和医学写作。

有关更多信息,请访问 CRS 网站!

针对每个合作伙伴,LTS 根据客户公司的要求和期望提供与之匹配的研发服务、技术专长和生产能力。

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