Orale Wirkstoff-Filme sind dünne, wirkstoffhaltige Folien, die direkt in den Mundraum gelegt oder an die Mundschleimhaut angelegt werden und sich dort sofort auflösen. Bei transmukosalen Filmen gelangt der Wirkstoff direkt über die Mundschleimhaut in den Blutkreislauf, ohne den Magen-Darm-Trakt passieren zu müssen.
Orale Wirkstoff-Filme (OTF) sind dünne, flexible Arzneimittelträger. Man legt sie z. B. auf oder unter die Zunge und lässt sie zergehen. Bei transmukosalen Filmen wird der Wirkstoff direkt über die Mundschleimhaut in den Körper appliziert. Die sehr gute Durchblutung der Mundschleimhaut sorgt für einen unmittelbaren Übergang des Wirkstoffs in den Blutkreislauf.
Vielseitige Technologien für unterschiedliche Anwendungen
Verschiedene LTS-OTF-Technologien ermöglichen eine schnelle oder auch zeitlich verzögerte Freisetzung des Wirkstoffs und somit eine optimale Dosierung.
LTS-OTF haben eine Größe von 2 bis 10 cm2 und sind sehr dünn (20–500 µm). Diese dünnen oralen Wirkstoff-Filme können als ein- oder mehrschichtige Systeme aufgebaut werden. Der Wirkstoff kann in der Matrix gelöst, emulgiert oder dispergiert werden. Bei Bedarf ist er auch komplex gebunden, um z. B. eine Geschmacksmaskierung zu ermöglichen.
Schnellzerfallender, bukkaler Film
Nicht zerfallender, bukkaler Film
Schmelzfilm
Schmelzfilm mit Geschmacksmaskierung
Die Vorteile von OTF
Für Patienten:
- sichere, zuverlässige, exakte und schmerzfreie Dosierung
- diskrete und einfache Applikation
- Einnahme ohne zusätzliche Trinkflüssigkeit
- ideal für unterwegs
- erleichterte Therapie von Kindern, älteren sowie pflegebedürftigen Patienten
- ideal für Patienten mit Schluckbeschwerden
Für pharmazeutische Unternehmen:
- Vermeidung des First-Pass-Effekts möglich
- Verbesserung der Bioverfügbarkeit
- reduzierte Wirkstoffmenge im Vergleich zu Tabletten oder Lösungen
- kontrollierte Verabreichung der nötigen Dosis
- höhere Einnahmetreue der Patienten
- erweiterte Optionen für die Differenzierung der Produktpalette
- innovatives und attraktives Design
| Erkrankung/Einsatzbereich | Wirkstoff | Medikament |
|---|---|---|
| Allergie/Erkältung | Dextromethorphan HBr Diphenhydramin HCl | Triaminic® Theraflu® |
| Raucherentwöhnung | Nikotin N | Niquitin® |
| Morbus Alzheimer | Donepezil HCl | Donepezil-HCl Hexal®SF |
| Antiemetikum | Ondansetron | Setofilm® |
| Schmerztherapie | Fentanyl | Onsolis® Breakyl® |
| Schmerztherapie | Buprenorphin/Naloxon | Suboxone® |
| Neuroleptikum | Risperidon | Risperidone Hexal®SF |
| Blähungen | Simethicon | Gas-X® |
grün = hergestellt von LTS
