LTS bietet alle relevanten technischen Schritte bei der Arzneimittelentwicklung aus einer Hand.

ヘルスケア革新のパートナーとしてのLTS

ヘルスケア革新のパートナーとしてのLTS2018-11-22T19:32:42+00:00

LTSは、企業様の薬剤の実現可能性の検討から市場投入やその後の大規模製造に至るまで、薬剤開発のあらゆる段階における関連技術を提供しています。LTSは、企業様の選んだ世界的市場に向けて製造します。革新的市場リーダーとしての当社の専門知識を利用してください。

LTSは、薬剤開発から世界市場に向けての製造に至るまで全分野に及ぶ社内に非常に設備の整った、研究、開発、そして製造施設を備えています。LTSは、個々のお客様の要求に合わせて、実現可能性の検討、新規の薬剤の(第二相までの)技術的臨床的開発、薬剤送達システム、製造と品質の管理を含むすべてを提供します。

当社の経験豊富な薬剤師やエンジニアの専門知識により、各々そしてすべてのお客様の要求に応えることが可能です。これは結局、カスタマイズされた製造システムや設備ということになります。更にLTSは、世界的な製薬市場の新たな要求に、迅速かつ柔軟に反応し、製造プロセスをこうした要求に適合することが可能です。

第一相から四相までの一括サービスパートナー

LTSの臨床研究サービス(CRS)は、LTSグループの一員であり、第一相と第二相臨床試験を35年以上行ってきました。この機関には、300のベッドと、非侵襲的解析を目的とした最先端の設備を特徴とする大規模な医療部門があります。高度な技能を持つ社員により、CRSはあらゆる臨床試験を可能な限り短期間で成功完了させるために必要なすべてのものが揃っています。またCRSは、第三相と第四相試験も行っています。

2ヶ所の受注製造設備

LTSの主な長所の一つはその製造の専門知識です。小規模な研究所から世界的市場における販売目的の製造要求をすべて満たす規模に至るまで、LTSはお客様に必要としているサービスを提供します。パイロットプラントから、LTSの研究部門は、厳格な研究所の仕様に合わせて世界的製造を処理できる先端製造設備を開発します。要求があれば、LTSは例えば新しい製品デザインを実現するために、その工学的能力で全く新しい生産ラインをも構築することが可能です。欧州と米国にある、LTSのほぼ同等の生産設備により、最高度の供給信頼性が保証され、要求があれば両設備を交互に使用することが可能です。

LTSは、開発したものすべてを製造できます。

LTSとともに仕事をする主要な利点は、その経験と信頼性です。当社の活性物質、製品、そして製造プロセスに関する多様な経験により、薬剤開発が単純化され、費用効率の高いソリューションを提供できます。LTSは自社ブランドで製品を販売せず、製薬業界のパートナー企業の皆様のために、調査、開発、そして製造を行うことを専門としています。LTSが提供する総合的なソリューションにより、開発プロジェクトの各段階間で連続した移行が保証されます。豊富な専門知識により、LTSは様々なお客様の要求に応えることができ、お客様が要求する結果に合わせて仕事を適合することができます。

成功への5つのステップ

ステップⅠ:理論試験とベンチマーク

ステップⅡ:試作品を含む、実践的実現可能性の検討

ステップⅢ:臨床試験を含む、完全な薬剤開発プログラム

ステップIV:生産ラインの構築あるいは既成の生産施設の改造

ステップⅤ:受託製造業者としてパートナーのための製造

臨床試験(第一相から第四相)の統合サービスプロバイダーであるCRS

活性成分の高度に革新的な投与形式の開発と製造に加えて、LTS社のメンバーである受託研究機関CRSにより提供されるサービスを通して、製品の臨床開発において企業様をサポートすることが可能です。1990年代初期からCRS Clinical Research Services Andernach GmbHとその元会社は、LTSのクライアント様が臨床研究活動を加速し改善するお手伝いをしてきました。

CRSは、製薬会社、バイオテクノロジー企業、医療機器会社など幅広い業界で、臨床試験(第一相から第四相)における統括サービスプロバイダーとして働いてきた約40年にわたる経験があり、年間に50~80回の臨床試験を実現しています。

CRSの専門分野の1つは、経皮吸収や経粘膜吸収の薬剤送達などのような特殊なルートの医薬品を用いた臨床試験を行うことです。患者様と同様に健康被験者を対象とする試験の大多数は、治験施設を含む社内で行われます。今日CRSは、ドイツ国内に300床を有する6治験施設を含む8拠点、また臨床開発や周辺サービス(コンサルタント業務、プロジェクト管理、モニタリング、臨床試験供給管理、生物学的分析、臨床データ管理、バイオメトリクス、そしてメディカルライティングなどのような)のための中心拠点に代表されます。
詳細は、 CRSのウェブサイトをご覧ください。

すべての信頼関係のために、LTSはお客様企業様の要求と期待に合わせて、自社の調査や開発、技術的専門知識、そして製造能力を適合させます。

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